11 tys. stron dokumentacji musiała przygotować Polpharma Biologics, aby otrzymać rejestrację produkcji leku biopodobnego w Polsce. To mniej więcej tyle, żeby kartkami A4 wyłożyć drogę z Gdańska do Tczewa – 23 km! Innych dokumentów wymagała Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA), innych Amerykańska Agencja Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA). Z każdej […]